第26屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)(第十一屆醫(yī)療器械)
1. 第十一屆醫(yī)療器械
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度主要有:
1、質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度。目的:確定質(zhì)量方針,根據(jù)質(zhì)量方針確定質(zhì)量目標(biāo),促使質(zhì)量管理體系不斷完善。
2、醫(yī)療器械質(zhì)量責(zé)任。目的:為保證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量,對(duì)公司從事醫(yī)療器械業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)及管理的部門和人員,明確質(zhì)量責(zé)任,制定本規(guī)定。
3、醫(yī)療器械的質(zhì)量裁決流程。目的:建立質(zhì)量否決制度,確立并維護(hù)質(zhì)量管理部門在質(zhì)量監(jiān)控及管理工作中的權(quán)威性,確保質(zhì)量管理人員行使質(zhì)量否決權(quán),保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的法制化。
4、質(zhì)量信息管理制度。目的:為確保質(zhì)量信息傳遞順暢,及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況,不斷提高醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,制定本制度。
5、文件管理及控制制度。目的:建立文件的管理及控制制度,規(guī)范公司質(zhì)量管理體系文件的起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、保管、修訂、存檔等環(huán)節(jié)的管理。
6、部門及崗位職責(zé)。目的:分工明確,職責(zé)明晰。
7、培訓(xùn)及考核及繼續(xù)教育管理制度。目的:規(guī)范本公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,提高公司員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力,保證本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行。
8、首營(yíng)企業(yè)審核制度。目的:加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,確保從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
9、供應(yīng)商及采購(gòu)商審核制度。目的:加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,確保從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
10、產(chǎn)品購(gòu)銷管理制度。目的:為加強(qiáng)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)和銷售環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營(yíng)合法、醫(yī)療器械合格,特制定本制度。
11、產(chǎn)品驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)、復(fù)核管理制度。目的:為把好入庫(kù)和出庫(kù)的醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān),保證購(gòu)進(jìn)和銷售的醫(yī)療器械數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好,防止不合格醫(yī)療器械和假劣醫(yī)療器械進(jìn)入本公司和流向市場(chǎng),特制定本制度。
12、記錄及檔案、票據(jù)及憑證管理制度。目的:為提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、完整性、規(guī)范性及可跟蹤性,有效控制質(zhì)量記錄及檔案和票據(jù)及憑證,制定本制度。
13、不合格品控制性管理制度。目的:為加強(qiáng)不合格品管理,杜絕購(gòu)進(jìn)不合格品和防止不合格品流入市場(chǎng),特制定本制度。
14、售后退回產(chǎn)品管理制度。目的:為了加強(qiáng)退貨產(chǎn)品的管理,杜絕發(fā)生差錯(cuò)和避免造成損失,特制定本制度。
15、質(zhì)量跟蹤及植入(介入)性醫(yī)療器械可追溯管理制度。目的:為加強(qiáng)對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管和質(zhì)量跟蹤,加強(qiáng)對(duì)植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理,建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,增強(qiáng)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品信息的透明度,保證產(chǎn)品的可追溯性,保障人民群眾身體健康和使用醫(yī)療器械安全,特制定本制度。
16、醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理制度。目的:加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量事故的管理,嚴(yán)防、杜絕重大質(zhì)量事故的發(fā)生,制定本規(guī)定。
17、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度。目的:為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,制定本規(guī)定。
18、召回管理制度。目的:為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(衛(wèi)生部令第82號(hào)),保護(hù)消費(fèi)者利益,維護(hù)企業(yè)的良好形象,特制定本制度。
19、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管管理制度。目的:為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,確保產(chǎn)品真實(shí)、可追溯,保障公眾用械安全,制定本制度。
20、計(jì)算機(jī)信息化管理制度。目的:為加強(qiáng)公司計(jì)算機(jī)信息化的管理,確保計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的有
2. 第十一屆醫(yī)療器械展覽會(huì)
中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)中包含的項(xiàng)目
有汽車及配件、工程機(jī)械、工業(yè)機(jī)器人、家居用品、電器、美妝日化、體育用品、服飾珠寶、醫(yī)療器械及醫(yī)療保健品、食品及農(nóng)產(chǎn)品。
第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)定于2019年11月5日至10日在國(guó)家會(huì)展中心(上海)舉辦。來(lái)自150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的3000多家企業(yè)參展。
3. 第46屆醫(yī)療器械博覽會(huì)
一、2021年廊坊市重大項(xiàng)目開(kāi)工情況匯總
1、一季度116項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目集中開(kāi)工
2月24日,在廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)臨空家園二期工程現(xiàn)場(chǎng),廊坊市舉行2021年廊坊市一季度重點(diǎn)項(xiàng)目集中開(kāi)工暨臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)新春項(xiàng)目開(kāi)工儀式。本次集中開(kāi)工項(xiàng)目116項(xiàng),總投資1059.5億元。其中,臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)開(kāi)工項(xiàng)目總投資占比達(dá)到54.8%。本次集中開(kāi)工項(xiàng)目涉及大數(shù)據(jù)、裝備制造、醫(yī)療健康、現(xiàn)代商貿(mào)物流等產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目78個(gè)、總投資728.5億元,基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)項(xiàng)目38個(gè)、總投資330.9億元。
此次集中開(kāi)工項(xiàng)目主要呈現(xiàn)四個(gè)特點(diǎn):
單體投資大:116個(gè)項(xiàng)目平均單體投資9.1億元,較上次集中開(kāi)工項(xiàng)目提高了4.9億元。
主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)突出:“1+5”市域主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目50個(gè)、總投資612.1億元,分別占產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的64.1%和84%。
制造業(yè)占比高:新型顯示、機(jī)械及成套設(shè)備、汽車及零部件等高端制造業(yè)項(xiàng)目48個(gè)、總投資227億元,分別占產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的61.5%和31.1%。
補(bǔ)短板項(xiàng)目實(shí):38個(gè)基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)項(xiàng)目中,涉及教育、醫(yī)療、供水、生態(tài)環(huán)保等補(bǔ)短板重點(diǎn)領(lǐng)域項(xiàng)目25個(gè),占比達(dá)到65.8%。
廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)在去年集中開(kāi)工14個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的基礎(chǔ)之上,今年上半年陸續(xù)開(kāi)工寶能醫(yī)院和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、國(guó)亦生科國(guó)際智慧細(xì)胞谷、華芯·中信海直無(wú)人機(jī)等9個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,項(xiàng)目總投資共203.6億元。
據(jù)悉,廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)市政基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)設(shè)施工程以產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地、生產(chǎn)生活需求為導(dǎo)向,三步并作兩步走,實(shí)施兩個(gè)系列三年攻堅(jiān)行動(dòng)。十四五期間,全面建成902項(xiàng)、950億元的市政基礎(chǔ)設(shè)施及公共服務(wù)設(shè)施工程,配齊配全“水熱路電氣訊”等傳統(tǒng)設(shè)施和新基建工程。今年是第一個(gè)三年攻堅(jiān)行動(dòng)承上啟下的沖刺之年,啟動(dòng)實(shí)施總投資178.5億元的149個(gè)子項(xiàng)工程建設(shè),持續(xù)提升對(duì)項(xiàng)目的吸附承載能力。
另外,廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)力求建設(shè)讓群眾滿意的高品質(zhì)回遷社區(qū)典范。臨空回遷區(qū)建設(shè)包括永清和廣陽(yáng)兩大片區(qū),在去年一期開(kāi)工150萬(wàn)平米的基礎(chǔ)上,今天再開(kāi)工350萬(wàn)平米,滿足3.9萬(wàn)人回遷需要。今年回遷房建設(shè)的總體目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)主體封頂不少于300萬(wàn)平米(一期100萬(wàn)平米;二期200萬(wàn)平米),同步落實(shí)好30項(xiàng)民生保障措施,確保2022年底前實(shí)現(xiàn)全部回遷、高效回遷、滿意回遷。
2、二季度93項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目集中開(kāi)工
6月4日,廊坊市委、市政府舉行2021年二季度重點(diǎn)項(xiàng)目集中開(kāi)工活動(dòng),此次集中開(kāi)工活動(dòng)主會(huì)場(chǎng)設(shè)在廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)新宜高端綜合科技園項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng),各縣(市、區(qū))、廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)設(shè)分會(huì)場(chǎng)。市委書記楊曉和宣布開(kāi)工。
據(jù)悉,本次集中開(kāi)工項(xiàng)目共93項(xiàng),總投資416.9億元,今年計(jì)劃投資113.3億元,涉及新一代電子信息、高端裝備制造、生物醫(yī)藥健康、現(xiàn)代商貿(mào)物流等產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目64項(xiàng),總投資330.1億元。廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)8個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目參與集中開(kāi)工,這些項(xiàng)目總投資38.5億元,全部達(dá)產(chǎn)后,預(yù)計(jì)年銷售收入56.2億元。
此次開(kāi)工項(xiàng)目主要呈現(xiàn)四個(gè)特點(diǎn):一是主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)突出,“1+5”市域主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和“7+6”縣域特色產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目60項(xiàng),總投資316億元,分別占開(kāi)工項(xiàng)目的65%和76%;二是同比增長(zhǎng)快,開(kāi)工項(xiàng)目數(shù)量和總投資均比去年同期實(shí)現(xiàn)了較快增長(zhǎng),同比分別增長(zhǎng)14.8%和15.6%。三是產(chǎn)業(yè)層次高,開(kāi)工項(xiàng)目中戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目24項(xiàng),現(xiàn)代服務(wù)業(yè)項(xiàng)目18項(xiàng),總投資287.95億元,項(xiàng)目數(shù)量和總投資分別占產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目總數(shù)的64.6%和87.2%;四是民生項(xiàng)目實(shí),涉及教育、醫(yī)療、供水、生態(tài)環(huán)保等民生實(shí)事項(xiàng)目20項(xiàng),總投資30.6億元。
高端裝備制造項(xiàng)目是此次集中開(kāi)工活動(dòng)的“大戶”。其中,查普曼智能家居項(xiàng)目主要建設(shè)廠房、倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸坡道與架空平臺(tái)等,用以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售智能家居控制系統(tǒng),建成后年銷售收入可達(dá)30億元。中躍檢測(cè)公司檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)項(xiàng)目通過(guò)購(gòu)置聯(lián)東U谷廠房1棟,主要生產(chǎn)底片掃描儀、黑白密度計(jì)和LED觀片燈,用于長(zhǎng)輸管道X射線膠片的數(shù)字化應(yīng)用。勝宇藍(lán)公司年產(chǎn)8000套精密組件制造項(xiàng)目通過(guò)租用廠房1777平方米,主要生產(chǎn)用于軍工行業(yè)中兵器部件等高端裝備及精密器械。
外資項(xiàng)目在此次集中開(kāi)工活動(dòng)上也比較搶眼。新宜廊坊高端綜合科技園項(xiàng)目由美國(guó)華平基金投資建設(shè),項(xiàng)目總投資2億美元,主要建設(shè)8座廠房、分撥中心及附屬設(shè)施,實(shí)現(xiàn)企業(yè)在一個(gè)園區(qū)內(nèi)可以完成原材料存儲(chǔ)、產(chǎn)品生產(chǎn)加工、成品展示、分撥配送及貨品結(jié)算的全流程,目前已有58同城、中通快遞、蔚來(lái)汽車等高端企業(yè)意向入駐。此次集中開(kāi)工活動(dòng)的主會(huì)場(chǎng)即設(shè)在該項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)。
大文化項(xiàng)目在此次集中開(kāi)工活動(dòng)上讓人眼前一亮。京御地產(chǎn)劇創(chuàng)中心項(xiàng)目總投資10.58億元,主要建設(shè)24棟商務(wù)辦公樓、地下停車庫(kù)(含人防)及其他配套設(shè)施,將建成劇作家聚集地和劇本創(chuàng)作中心。屆時(shí),廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)大文化產(chǎn)業(yè)集群將再添“生力軍”。
此外,此次集中開(kāi)工活動(dòng)還有一個(gè)商業(yè)綜合體項(xiàng)目——開(kāi)新公司開(kāi)新廣場(chǎng)項(xiàng)目,主要建設(shè)4棟商業(yè)樓,3棟公寓樓及配套設(shè)施;一個(gè)轉(zhuǎn)型升級(jí)項(xiàng)目——廊坊春暉環(huán)保保溫建材項(xiàng)目,主要建設(shè)兩棟雙層廠房及配套倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,年產(chǎn)環(huán)保保溫材料15萬(wàn)立方米;一個(gè)教育培訓(xùn)項(xiàng)目——廊坊博勝職業(yè)技能培訓(xùn)學(xué)校,主要建設(shè)教育樓、綜合樓、宿舍樓及其他配套設(shè)施,年可培訓(xùn)科技人才2000多人。
3、第三次91項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目集中開(kāi)工
10月29日,廊坊市2021年第三次重點(diǎn)項(xiàng)目集中開(kāi)工及全市項(xiàng)目拉練觀摩活動(dòng)在固安縣舉行,市委書記楊曉和宣布“廊坊市第三次重點(diǎn)項(xiàng)目集中開(kāi)工”。
廊坊市發(fā)改委主任馬志永介紹了全市集中開(kāi)工項(xiàng)目情況。本次活動(dòng)共開(kāi)工項(xiàng)目91項(xiàng),總投資296.25億元,今年計(jì)劃投資55.6億元,涵蓋產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基礎(chǔ)設(shè)施、社會(huì)事業(yè)等多個(gè)方面。
固安縣今年累計(jì)簽約項(xiàng)目176個(gè),總投資1097.3億元,已落地開(kāi)工項(xiàng)目94個(gè),總投資116.3億元,這次集中開(kāi)工的13個(gè)項(xiàng)目總投資20.3億元,涵蓋基礎(chǔ)設(shè)施、航空航天、高端制造、生命健康等多個(gè)領(lǐng)域,包括聯(lián)東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等13個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目。聯(lián)東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目一期供地78畝,定位為高標(biāo)準(zhǔn)科技型產(chǎn)業(yè)園區(qū),總建筑面積7萬(wàn)平米,總投資超過(guò)3億元。
開(kāi)工活動(dòng)結(jié)束后,與會(huì)人員前往固安航天產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行觀摩。固安航天產(chǎn)業(yè)基地隸屬于固安航空航天產(chǎn)業(yè)集群,總規(guī)劃建設(shè)用地2765畝,工業(yè)建筑規(guī)模大于100萬(wàn)平方米,總投資超過(guò)100億元。
固安航空航天產(chǎn)業(yè)集群位于京南?固安高新區(qū)新興園,定位于推進(jìn)航天技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)等軍民融合、科技成果轉(zhuǎn)化的重要戰(zhàn)略高地,采取“北京總部+固安基地”、“政校企合作、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合”等多種模式,成功引進(jìn)中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院、航天科工集團(tuán)306所、中國(guó)艦船研究院等一批重大合作項(xiàng)目,成為繼新型顯示產(chǎn)業(yè)之后,又一迅速壯大崛起的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。
二、2021年廊坊市省、市兩級(jí)重大項(xiàng)目匯總
1、48個(gè)重大項(xiàng)目入選河北省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目名單
日前,《河北省2021年省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目名單》公布,共安排省重點(diǎn)項(xiàng)目682項(xiàng),總投資11896.5億元,年度預(yù)計(jì)投資2810.6億元,其中,新開(kāi)工項(xiàng)目252項(xiàng)、續(xù)建項(xiàng)目318項(xiàng)、建成投產(chǎn)項(xiàng)目112項(xiàng),涵蓋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化提升、數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施及應(yīng)用、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、基礎(chǔ)設(shè)施、民生補(bǔ)短板等多個(gè)領(lǐng)域。
2021年廊坊市共有48個(gè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目成功入選河北省2021年重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。這48個(gè)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,總投資額約735.45億,涉及到11個(gè)區(qū)縣,6個(gè)產(chǎn)業(yè),具體來(lái)看:
按開(kāi)工進(jìn)度分:廊坊市的省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目中新開(kāi)工項(xiàng)目約18項(xiàng),總投資額180.75億;續(xù)建項(xiàng)目共25項(xiàng),總投資額526.29億;已經(jīng)建成項(xiàng)目共5項(xiàng),總投資額28.41億。
按產(chǎn)業(yè)類型分:廊坊市的省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目中戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)共有6項(xiàng),總投資額39.28億;產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化提升產(chǎn)業(yè)共有7項(xiàng),總投資額70.08億;數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施及應(yīng)用共有7項(xiàng),總投資額126.67億;現(xiàn)代服務(wù)業(yè)共有18項(xiàng),總投資額220.08億;基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)有8項(xiàng),總投資額214.35億,民生補(bǔ)短板項(xiàng)目有2項(xiàng),總投資額65億。
按區(qū)域來(lái)分:廊坊市的省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目中跨越廊坊全市區(qū)的項(xiàng)目有5項(xiàng),總投資額211.36億;廊坊高新區(qū)有3項(xiàng),總投資額22.54億;廊坊經(jīng)開(kāi)區(qū)項(xiàng)目有2項(xiàng),總投資額44億;廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)有1項(xiàng),總投資額15億;廊坊市次安區(qū)項(xiàng)目有2項(xiàng),總投資額32.1億;三河市項(xiàng)目有9項(xiàng),總投資額87.06億;霸州市項(xiàng)目有8項(xiàng),總投資額41.03億;大廠項(xiàng)目有4項(xiàng),總投資額71億;文安縣項(xiàng)目有6項(xiàng),總投資額61.46億;香河縣有3項(xiàng),總投資額34.67億;固安縣有4項(xiàng),總投資額98.1億;永清縣項(xiàng)目1項(xiàng),總投資額17.12億。
2、168個(gè)項(xiàng)目列入市重點(diǎn)和民生建設(shè)項(xiàng)目保障清單
經(jīng)廊坊市政府批準(zhǔn),日前廊坊市168個(gè)項(xiàng)目被列入重點(diǎn)和民生建設(shè)項(xiàng)目保障清單,在重污染天氣預(yù)警期間,不要求全面停工停產(chǎn)。
納入廊坊市重點(diǎn)和民生建設(shè)項(xiàng)目保障清單的168個(gè)建設(shè)項(xiàng)目,按項(xiàng)目類型劃分,民生建設(shè)項(xiàng)目36個(gè),省重點(diǎn)項(xiàng)目26個(gè),市重點(diǎn)項(xiàng)目42個(gè),生態(tài)環(huán)境監(jiān)管正面清單項(xiàng)目64個(gè);按項(xiàng)目所在區(qū)域劃分,廣陽(yáng)區(qū)29個(gè),香河縣21個(gè),安次區(qū)20個(gè),三河市16個(gè),大廠回族自治縣15個(gè),霸州市14個(gè),固安縣13個(gè),廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)12個(gè),大城縣9個(gè),跨區(qū)域項(xiàng)目8個(gè),臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(廊坊)4個(gè),文安縣4個(gè),永清縣3個(gè)(具體清單可到廊坊市生態(tài)環(huán)境局官方網(wǎng)站查詢)。
3、重點(diǎn)招商合作項(xiàng)目
2021年廊坊市對(duì)外發(fā)布重點(diǎn)招商合作項(xiàng)目212項(xiàng),其中,單體項(xiàng)目146項(xiàng)、平臺(tái)項(xiàng)目66項(xiàng)。其中,146個(gè)單體項(xiàng)目總投資1917.8億元,擬利用省外資金1246.5億元。
項(xiàng)目謀劃按照“補(bǔ)鏈、延鏈、強(qiáng)鏈”思路,聚焦產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)領(lǐng)域、供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)、創(chuàng)新鏈核心技術(shù)、物流鏈新業(yè)態(tài)和新模式,涉及廊坊市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈項(xiàng)目85項(xiàng)、供應(yīng)鏈項(xiàng)目46項(xiàng)、創(chuàng)新鏈項(xiàng)目9項(xiàng)、物流鏈項(xiàng)目6項(xiàng)。平臺(tái)項(xiàng)目66項(xiàng),包括人工智能軟件園、3D打印基地、汽車產(chǎn)業(yè)園、環(huán)保產(chǎn)業(yè)園、新材料產(chǎn)業(yè)園、食品產(chǎn)業(yè)園等基礎(chǔ)設(shè)施完備、產(chǎn)業(yè)初步聚集、項(xiàng)目可以迅速落地的各類承接平臺(tái)載體。
從行業(yè)分析,全市146項(xiàng)單體項(xiàng)目中,涉及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目55項(xiàng),總投資379億元;現(xiàn)代服務(wù)業(yè)項(xiàng)目57項(xiàng),總投資1024.6億元;傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造提升項(xiàng)目28項(xiàng),總投資445億元;文化旅游項(xiàng)目3項(xiàng),總投資48.6億元;現(xiàn)代農(nóng)業(yè)項(xiàng)目3項(xiàng),總投資20.6億元。
從各縣(市、區(qū))分析,全市212項(xiàng)招商合作項(xiàng)目中,三河市37項(xiàng)、大廠縣10項(xiàng)、香河縣27項(xiàng)、安次區(qū)28項(xiàng)、廣陽(yáng)區(qū)1項(xiàng)、永清縣20項(xiàng)、固安縣16項(xiàng)、霸州市10項(xiàng)、文安縣7項(xiàng)、大城縣10項(xiàng)、廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)27項(xiàng)、臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)19項(xiàng)。
三、2021年廊坊重大項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)展和現(xiàn)狀
1、1-9月省市重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)展匯總
10月27日,廊坊市召開(kāi)“三重四創(chuàng)五優(yōu)化”活動(dòng)主題系列新聞發(fā)布會(huì),介紹通報(bào)2021年廊坊市的重大項(xiàng)目投資建設(shè)進(jìn)展情況。2021年,廊坊市列入省市重點(diǎn)項(xiàng)目共計(jì)307項(xiàng)、在建項(xiàng)目178項(xiàng)、前期項(xiàng)目129項(xiàng),計(jì)劃投資342.93億元,1-9月完成投資377.14億元,投資完成率110%。呈現(xiàn)出高端高新項(xiàng)目占比大、重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度快、前期管理項(xiàng)目數(shù)量多等特點(diǎn)。
今年以來(lái),廊坊市圍繞全面建設(shè)“五個(gè)廊坊”、爭(zhēng)當(dāng)“三個(gè)排頭兵”的奮斗目標(biāo),持續(xù)用力抓好重大項(xiàng)目建設(shè),謀劃實(shí)施產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目倍增專項(xiàng)行動(dòng),深入推進(jìn)“四個(gè)十”重點(diǎn)工作責(zé)任機(jī)制,全市重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)取得了豐碩成果。
在推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目工作過(guò)程中,廊坊市多措并舉,實(shí)施產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目倍增行動(dòng),提出2021年全市在談項(xiàng)目、簽約項(xiàng)目、新開(kāi)工項(xiàng)目、省市重點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)量在2020年基礎(chǔ)上翻一番。1-9月全市在談項(xiàng)目623項(xiàng)、簽約481項(xiàng)、新開(kāi)工項(xiàng)目275項(xiàng)、省市重點(diǎn)項(xiàng)目307項(xiàng),分別完成年度目標(biāo)任務(wù)的83.1%、120%、107.8%和107.7%。
2月24日和6月4日,廊坊市委、市政府先后組織兩次全市重點(diǎn)項(xiàng)目集中開(kāi)工活動(dòng),共計(jì)開(kāi)工項(xiàng)目208項(xiàng),總投資1306.02億元,今年計(jì)劃投資330億元,1-9月完成投資301.33億元,占年計(jì)劃的91.28%。項(xiàng)目數(shù)量創(chuàng)往年同期新高。3月26日和8月7日,廊坊市先后組織兩次全市項(xiàng)目拉練觀摩活動(dòng),通過(guò)看項(xiàng)目、比項(xiàng)目、評(píng)項(xiàng)目,相互學(xué)習(xí)、鼓勁加壓,營(yíng)造全市上下大抓項(xiàng)目、抓大項(xiàng)目的濃厚氛圍。
推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè),廊坊市還不斷完善市縣兩級(jí)領(lǐng)導(dǎo)包聯(lián)制度。廊坊市委常委、相關(guān)副市長(zhǎng)對(duì)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目實(shí)行分包幫扶,每月現(xiàn)場(chǎng)走訪,每季度召開(kāi)包聯(lián)項(xiàng)目推進(jìn)調(diào)度會(huì)議,提供全鏈條協(xié)調(diào)服務(wù),破解難點(diǎn)問(wèn)題。同時(shí),加強(qiáng)重點(diǎn)項(xiàng)目定期調(diào)度,建立省市重點(diǎn)項(xiàng)目、新開(kāi)工項(xiàng)目和在談項(xiàng)目三本臺(tái)賬,對(duì)項(xiàng)目精準(zhǔn)管理實(shí)施。
2、11月在建項(xiàng)目匯總
2021年11月,廊坊市累計(jì)約有23個(gè)擬在建項(xiàng)目陸續(xù)發(fā)布了最新動(dòng)態(tài),項(xiàng)目動(dòng)態(tài)清單如下表:
1. 霸州市全域供水管網(wǎng)升級(jí)改造項(xiàng)目
2. 文安縣銳馬紡織有限公司年產(chǎn)1000噸衛(wèi)衣布項(xiàng)目
3. 河北四友卓越科技有限公司新建年產(chǎn)4.2萬(wàn)噸叔碳聚合物乳液項(xiàng)目
4. 永定河大興國(guó)際機(jī)場(chǎng)段生態(tài)治理項(xiàng)目(EPC)
5. 廊坊市南城熱力有限公司(陽(yáng)光站)供熱設(shè)備技術(shù)提升改造項(xiàng)目
6. 中俄東線天然氣管道(永清—上海)項(xiàng)目
7. 河北綠泉地?zé)崮荛_(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司再生水(中水)綜合利用配套管網(wǎng)項(xiàng)目
8. 永清縣發(fā)展和改革局永清縣糧食和應(yīng)急物資儲(chǔ)備中心建設(shè)項(xiàng)目(EPC)
9. 新建霸州市雙得利加油站項(xiàng)目
10. 住友再生資源(廊坊)有限公司6萬(wàn)噸/年廢催化劑、4萬(wàn)噸/年鎳陽(yáng)極泥綜合利用項(xiàng)目
11. 大谷智能科技(廊坊)有限公司年產(chǎn)4000萬(wàn)個(gè)先進(jìn)智能傳感器暨電子元器件項(xiàng)目
12. 華能中天節(jié)能科技集團(tuán)有限責(zé)任公司年產(chǎn)100萬(wàn)立方米高端橡塑制品項(xiàng)目
13. 大城縣綜合應(yīng)急物資儲(chǔ)備庫(kù)項(xiàng)目
14. 三河市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局東市區(qū)熱力管網(wǎng)聯(lián)通及中水管道項(xiàng)目
15. 河北奧霖汽車產(chǎn)業(yè)園有限公司建設(shè)汽車產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目
16. 廊坊市中醫(yī)醫(yī)院院區(qū)改擴(kuò)建項(xiàng)目
17. 廊坊市市政設(shè)施管理中心雨污水管網(wǎng)項(xiàng)目
18. 廊坊市斯?fàn)柭鼧?lè)器有限公司年產(chǎn)10000支樂(lè)器、10000套樂(lè)器配件項(xiàng)目
19. 河北寬匠友家居用品有限公司環(huán)保智能家居生產(chǎn)(一期)項(xiàng)目
20. 益嘉豐物中央廚房項(xiàng)目
21. 霸州市東源冶金科技有限公司年產(chǎn)1000臺(tái)套高頻焊管機(jī)組及配件項(xiàng)目
22. 香河縣住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局污水管線連接工程及興業(yè)家園東側(cè)雨水主方涵項(xiàng)目
23. 經(jīng)開(kāi)創(chuàng)優(yōu)(廊坊)產(chǎn)業(yè)園開(kāi)發(fā)有限公司智能制造裝備產(chǎn)業(yè)港項(xiàng)目
4. 第十一屆醫(yī)療器械展會(huì)
第三條 醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,科學(xué)、明確,與產(chǎn)品的真實(shí)屬性相一致。
第四條 醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)使用中文,符合國(guó)家語(yǔ)言文字規(guī)范。
第五條 具有相同或者相似的預(yù)期目的、共同技術(shù)的同品種醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用相同的通用名稱。
第六條 醫(yī)療器械通用名稱由一個(gè)核心詞和一般不超過(guò)三個(gè)特征詞組成。
核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
特征詞是對(duì)醫(yī)療器械使用部位、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、技術(shù)特點(diǎn)或者材料組成等特定屬性的描述。使用部位是指產(chǎn)品在人體的作用部位,可以是人體的系統(tǒng)、器官、組織、細(xì)胞等。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是對(duì)產(chǎn)品特定結(jié)構(gòu)、外觀形態(tài)的描述。技術(shù)特點(diǎn)是對(duì)產(chǎn)品特殊作用原理、機(jī)理或者特殊性能的說(shuō)明或者限定。材料組成是對(duì)產(chǎn)品的主要材料或者主要成分的描述。
第七條 醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則第六條的規(guī)定外,不得含有下列內(nèi)容:
(一)型號(hào)、規(guī)格;
(二)圖形、符號(hào)等標(biāo)志;
(三)人名、企業(yè)名稱、注冊(cè)商標(biāo)或者其他類似名稱;
(四)“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對(duì)化、排他性的詞語(yǔ),或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;
(五)說(shuō)明有效率、治愈率的用語(yǔ);
(六)未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評(píng)價(jià)證明,或者虛無(wú)、假設(shè)的概念性名稱;
(七)明示或者暗示包治百病,夸大適用范圍,或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容;
(八)“美容”、“保健”等宣傳性詞語(yǔ);
(九)有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。
第八條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第十一條第一款的規(guī)定,醫(yī)療器械通用名稱不得作為商標(biāo)注冊(cè)。
5. 第十一屆醫(yī)療器械高峰論壇
1. 華為投資控股有限公司
在本年我國(guó)制造業(yè)廣東地區(qū)中,華為穩(wěn)居第一,是2021中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)前十排行榜之一,它的總營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了8913.68億元,是我國(guó)的知名企業(yè),總部位于深圳,主要從事高科技產(chǎn)品的研發(fā)、銷售等。
2. 正威國(guó)際集團(tuán)有限公司
正威國(guó)際集團(tuán)有限公司同樣是位于廣東深圳,在歐美等地也設(shè)立了相應(yīng)的機(jī)構(gòu),主要是經(jīng)營(yíng)有色金屬,發(fā)展的規(guī)模很大,今年的營(yíng)業(yè)收入是69193677萬(wàn)元。
3. 廣州汽車工業(yè)集團(tuán)有限公司
廣州汽車工業(yè)集團(tuán)有限公司是2003年的時(shí)候建立的,它今年的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了39829579萬(wàn)元,它是一家重組而成的企業(yè),公司的發(fā)展規(guī)模很大,發(fā)展的也很迅速。
4. 美的集團(tuán)股份有限公司
美的集團(tuán)股份有限公司的總部位于佛山,主要是經(jīng)營(yíng)各種家電,美的的知名度是很高的,也是國(guó)內(nèi)數(shù)一數(shù)二的家電品牌,該公司今年的營(yíng)業(yè)收入是28570972萬(wàn)元。
5. 廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是1996年的時(shí)候成立的,主要從事中醫(yī)藥品以及醫(yī)療器械等,是廣州發(fā)展很不錯(cuò)的一家民營(yíng)企業(yè),今年的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了17988428萬(wàn)元。
6. 珠海格力電器股份有限公司
格力電器是1991年成立的,也是國(guó)內(nèi)聲譽(yù)很高的品牌,主要經(jīng)營(yíng)銷售家用空調(diào)、中央空調(diào)、熱水器、冰箱等,總部位于珠海,它今年的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了17049742萬(wàn)元。
7. 比亞迪股份有限公司
比亞迪股份有限公司今年的營(yíng)業(yè)收入是15659769萬(wàn)元,同樣總部位于深圳,從1995年成立至今,在該領(lǐng)域的口碑很不錯(cuò),是一家規(guī)模較大的民營(yíng)企業(yè)。
8. TCL
TCL科技集團(tuán)股份有限公司是1982年創(chuàng)建的,位于廣東惠州,主要經(jīng)營(yíng)范圍是電子產(chǎn)品通訊設(shè)備、液晶顯示器等,在2021年的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了15281977萬(wàn)元。
9. 中興通訊股份有限公司
中興通訊是1985年創(chuàng)立的,總部位于深圳,是國(guó)內(nèi)最大的通訊設(shè)備上市公司,2021年的營(yíng)業(yè)收入是10145067萬(wàn)元,主要的經(jīng)營(yíng)范圍是無(wú)線基站、核心網(wǎng)、路由器、芯片等。
10. 中國(guó)國(guó)際海運(yùn)集裝箱(集團(tuán))股份有限公司
該公司成立于1980年,位于深圳,是全球領(lǐng)先的物流裝備以及能源裝備的供應(yīng)商之一,業(yè)務(wù)涵蓋領(lǐng)域很廣泛,在亞洲、北美、歐洲等地都有分機(jī)構(gòu),今年的營(yíng)業(yè)收入是9415908萬(wàn)元。
6. 32屆國(guó)際醫(yī)療器械
2021年位居《財(cái)富》世界50強(qiáng)13位,復(fù)星醫(yī)藥上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”[1],股票代碼:600196.SH[8],02196.HK[6])成立于1994年,是中國(guó)領(lǐng)先、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),業(yè)務(wù)領(lǐng)域策略性布局醫(yī)藥健康業(yè)鏈,直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療服務(wù)。
7. 第十一屆醫(yī)療器械博覽會(huì)
2021第十一屆中西部(昆明)醫(yī)療器械展覽會(huì)
2021/3/5至2021/3/7
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2021/3/13至2021/3/15
昆明滇池國(guó)際會(huì)展中心會(huì)展號(hào).CN2021昆明國(guó)際廣告標(biāo)識(shí)
2021/3/26至2021/3/28
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2021/7/8至2021/7/12
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2021/8/25至2021/8/29
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昆明滇池國(guó)際會(huì)展中心會(huì)展號(hào).CN2021昆明中秋食品博覽會(huì)暨月餅文化節(jié)
2021/9/11至2021/9/20
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昆明國(guó)際會(huì)展中心
8. 第八十三屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械
第八十一條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng),對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械;
(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng);
(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
第八十二條 未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令停止使用,給予警告,沒(méi)收違法所得;違法所得不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;違法所得1萬(wàn)元以上的,并處違法所得10倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng),對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分。
第八十三條 在申請(qǐng)醫(yī)療器械行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械,10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng);違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒(méi)收違法所得;違法所得不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;違法所得1萬(wàn)元以上的,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。
第八十四條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會(huì)公告單位和產(chǎn)品名稱,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械;
(二)未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);
(三)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)備案但未備案;
(四)已經(jīng)備案的資料不符合要求。
第八十五條 備案時(shí)提供虛假資料的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會(huì)公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱,沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第八十六條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械;
(二)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行,影響產(chǎn)品安全、有效;
(三)經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械;
(四)在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令召回后仍拒不召回,或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)后,仍拒不停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械;
(五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理;
(六)進(jìn)口過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療器械。
第八十七條 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù),有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械為本條例第八十一條第一款第一項(xiàng)、第八十四條第一項(xiàng)、第八十六條第一項(xiàng)和第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械,并能如實(shí)說(shuō)明其進(jìn)貨來(lái)源的,收繳其經(jīng)營(yíng)、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械,可以免除行政處罰。
第八十八條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;拒不改正的,處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):
(一)生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告;
(二)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械;
(三)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械;
(四)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械。
第八十九條 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:
(一)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告;
(二)從不具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械;
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;
(四)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度;
(五)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),未按照要求報(bào)告不良事件,或者對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門、衛(wèi)生主管部門開(kāi)展的不良事件調(diào)查不予配合;
(六)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人未按照規(guī)定制定上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施;
(七)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人未按照規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯制度;
(八)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照規(guī)定告知負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門;
(九)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說(shuō)明書要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài);
(十)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料。
第九十條 有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處10萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款,責(zé)令暫停相關(guān)醫(yī)療器械使用活動(dòng),直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,依法責(zé)令相關(guān)責(zé)任人員暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng),直至由原發(fā)證部門吊銷相關(guān)人員執(zhí)業(yè)證書,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分:
(一)對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理;
(二)醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷毀使用過(guò)的一次性使用的醫(yī)療器械;
(三)醫(yī)療器械使用單位未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;
(四)醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械;
(五)醫(yī)療器械使用單位違規(guī)使用大型醫(yī)用設(shè)備,不能保障醫(yī)療質(zhì)量安全。
第九十一條 違反進(jìn)出口商品檢驗(yàn)相關(guān)法律、行政法規(guī)進(jìn)口醫(yī)療器械的,由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法處理。
第九十二條 為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者違反本條例規(guī)定,未履行對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記,審查許可、注冊(cè)、備案情況,制止并報(bào)告違法行為,停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。
第九十三條 未進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止臨床試驗(yàn)并改正;拒不改正的,該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不得用于產(chǎn)品注冊(cè)、備案,處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,并向社會(huì)公告;造成嚴(yán)重后果的,5年內(nèi)禁止其開(kāi)展相關(guān)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),并處10萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款,由衛(wèi)生主管部門對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分。
臨床試驗(yàn)申辦者開(kāi)展臨床試驗(yàn)未經(jīng)備案的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止臨床試驗(yàn),對(duì)臨床試驗(yàn)申辦者處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,并向社會(huì)公告;造成嚴(yán)重后果的,處10萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款。該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不得用于產(chǎn)品注冊(cè)、備案,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。
臨床試驗(yàn)申辦者未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令立即停止臨床試驗(yàn),對(duì)臨床試驗(yàn)申辦者處10萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款,并向社會(huì)公告;造成嚴(yán)重后果的,處30萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下罰款。該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不得用于產(chǎn)品注冊(cè),10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申請(qǐng),對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款。
第九十四條 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)未遵守臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn),處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,5年內(nèi)禁止其開(kāi)展相關(guān)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),由衛(wèi)生主管部門對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分。
第九十五條 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處10萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;10年內(nèi)禁止其開(kāi)展相關(guān)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn);由衛(wèi)生主管部門對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分。
第九十六條 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷檢驗(yàn)資質(zhì),10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng),并處10萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分;受到開(kāi)除處分的,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。
第九十七條 違反本條例有關(guān)醫(yī)療器械廣告管理規(guī)定的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰。
第九十八條 境外醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人未依照本條例規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款,5年內(nèi)禁止其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
境外醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人拒不履行依據(jù)本條例作出的行政處罰決定的,10年內(nèi)禁止其醫(yī)療器械進(jìn)口。
第九十九條 醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定使用禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、檢驗(yàn)工作的人員的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷許可證件。
第一百條 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定履行職責(zé),致使審評(píng)、監(jiān)測(cè)工作出現(xiàn)重大失誤的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,依法給予處分。
第一百零一條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者其他有關(guān)部門工作人員違反本條例規(guī)定,濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分。
第一百零二條 違反本條例規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
9. 21年10月13醫(yī)療器械展
鄭州國(guó)際會(huì)展中心2021年展會(huì)安排:
2021中國(guó)鄭州國(guó)際門業(yè)博覽會(huì)
開(kāi)展時(shí)間:2021-3-1至2021-3-3
地點(diǎn):鄭州國(guó)際會(huì)展中心
2021年第29屆鄭州定制家居暨木工機(jī)械博覽會(huì)
開(kāi)展時(shí)間:2021-3-7至2021-3-9
地點(diǎn):鄭州中原國(guó)際博覽中心
2021年河南鄭州中原醫(yī)療展
開(kāi)展時(shí)間:2021-3-11至2021-3-13
地點(diǎn):鄭州國(guó)際會(huì)展中心
2021中部制博會(huì)暨第23屆好博鄭州工業(yè)展覽會(huì)CCEME
開(kāi)展時(shí)間:2021-3-18至2021-3-21
地點(diǎn):鄭州國(guó)際會(huì)展中心
第19屆中國(guó)(鄭州)社會(huì)公共安全產(chǎn)品博覽會(huì)
開(kāi)展時(shí)間:2021-3-24至2021-3-26
地點(diǎn):鄭州國(guó)際會(huì)展中心
2021鄭州糖酒會(huì)
開(kāi)展時(shí)間:2021-4-26至2021-4-28
地點(diǎn):鄭州國(guó)際會(huì)展中心
2021鄭州葡萄酒展
開(kāi)展時(shí)間:2021-4-26至2021-4-28
地點(diǎn):鄭州國(guó)際會(huì)展中心
2021第27屆中國(guó)(鄭州)糖酒食品展會(huì)既河南食品機(jī)械展
開(kāi)展時(shí)間:2021-4-26至2021-4-28
地點(diǎn):鄭州國(guó)際會(huì)展中心
2021中國(guó)(鄭州)國(guó)際鋁工業(yè)展覽會(huì)
開(kāi)展時(shí)間:2021-5-16至2021-5-18
地點(diǎn):中原國(guó)際博覽中心
2021中國(guó)(鄭州)砂石及尾礦與建筑固廢處理技術(shù)展覽會(huì)
開(kāi)展時(shí)間:2021-6-9至2021-6-11
地點(diǎn):鄭州國(guó)際會(huì)展中心
2021中國(guó)(鄭州)國(guó)際水處理技術(shù)設(shè)備與城鎮(zhèn)水務(wù)展覽會(huì)
開(kāi)展時(shí)間:2021-8-27至2021-8-29
地點(diǎn):鄭州國(guó)際會(huì)展中心
2021中國(guó)(鄭州)國(guó)際凈水、空凈新風(fēng)及智能產(chǎn)業(yè)展覽會(huì)
開(kāi)展時(shí)間:2021-8-27至2021-8-29
地點(diǎn):鄭州國(guó)際會(huì)展中心
2021第六屆(鄭州)國(guó)際水展
開(kāi)展時(shí)間:2021-8-27至2021-8-29
10. 第十二屆醫(yī)療器械
第十二條對(duì)在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。
11. 醫(yī)療器械大賽
第1招:解析新工作的條件和需求,包裝以往經(jīng)驗(yàn)中可用的經(jīng)驗(yàn)和能力
這樣做是向面試官展現(xiàn)2個(gè)方面:
第一,你對(duì)所應(yīng)聘的崗位并不是一無(wú)所知;
第二,你過(guò)去的一些經(jīng)驗(yàn)跟這個(gè)崗位是有共同性的, 可以幫助你對(duì)新工作快速上手。
面試沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的崗位怎么回答?這四條教會(huì)你,建議收藏!
比如,應(yīng)聘活動(dòng)策劃崗位,求職者可以把大學(xué)時(shí)組織各種社團(tuán)活動(dòng)的經(jīng)歷做重點(diǎn)包裝。例如,校園XX歌手大賽、 XX培訓(xùn)等, 在活動(dòng)策劃、方案準(zhǔn)備、宣傳推廣、組織聯(lián)絡(luò)、現(xiàn)場(chǎng)控制、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)等環(huán)節(jié)中,你參與過(guò)哪些環(huán)節(jié),并在其中起了什么什么作用,取得了哪些成果。
再比如,應(yīng)聘文案類崗位,求職者可以把大學(xué)時(shí)擔(dān)任 XX 校報(bào)記者的經(jīng)歷做重點(diǎn)包裝。例如,在職1年內(nèi),撰寫過(guò)XX篇活動(dòng)新聞稿件和XX篇人物采訪稿件,有XX篇深度稿上了頭版等。
這段經(jīng)歷讓你對(duì)各種宣傳稿件、各種類型的文案都有了清晰的了解,可以快速完成各種風(fēng)格的文章。